紫杉醇

【产品名称】 紫杉醇

　　【英文名称】 Paclitaxel

　　【产品别名】 泰素，紫素，特素

　　【化学名称】 5β，20-环氧-1，2α，4，7β，10β，13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4，10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13[（2’R，3’S）-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯]

　　【分 子 式】 C47H51NO14

　　【分 子 量】 853.92

　　【CA S NO】 33069-62-4

　　【产品来源】 为红豆杉科植物红豆杉的干燥根、枝叶以及树皮。

　　【规格含量】 99.5%

　　【物理性质】 白色结晶体粉末。无臭，无味。不溶于水，易溶于氯仿、丙酮等有机溶剂。

　　鉴别：a.红外吸收：红外光谱图中的主要吸收带与对招品一致。

　　b.HPLC鉴别：在含量检测中，检测制备的色谱图中主峰的保留时间与标准制备色谱图中主峰的保留时间一致。

　　纯度：99-101%,以无水无溶剂的干燥品计.

　　有关物质：相关物质总≤2.0%

　　有机挥发性杂质:符合美国药典(USP)和中国药典(CP)有机挥发性杂质要求.

　　比旋度：[α]20 D=-49.0°~55.0°(10mg/mL的甲醇溶液)，以无水无溶剂的干燥品计。

　　水分：≤4.0%

　　炽灼残渣：≤0.2%。

　　重金属：≤0.002%

　　微生物限量：≤100cfu/g paclitaxel；符合对金黄色葡萄状菌、绿脓杆菌、沙门氏菌、人肠杆 菌的无菌试验要求。

　　细菌内毒素:≤4.0%USP EU/mg paclitaxel

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